一品红9月3日晚间披露自愿性公告，公司在研的1类痛风创新药AR882（通用名：氘泊替诺雷）国内Ⅲ期临床试验取得顶线数据，研究达到预设的主要疗效终点。
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该项Ⅲ期临床试验为多中心、随机、双盲、平行对照研究，共纳入683例痛风伴高尿酸血症患者，旨在评价AR882胶囊对比非布司他片在中国患者中的有效性和安全性。
公告显示，AR882 75mg组治疗24周后，血尿酸控制在360μmol/L以下的有效率达86.0%，显著优于非布司他40mg组（P<0.001）。
在次要终点方面，AR882 75mg组治疗24周后血尿酸低于300μmol/L的有效率为71.3%，低于240μmol/L的有效率为50.3%，均显著优于非布司他40mg组（P<0.001）。
研究结果显示，AR882具有良好的安全性和耐受性。大多数患者治疗期间出现的不良事件为轻度至中度，未出现因不良事件导致的永久停药、退出或死亡病例。
AR882是一种新一代高选择性尿酸转运蛋白（URAT1）抑制剂，通过抑制尿酸重吸收、促进尿酸盐从肾脏排泄来降低血尿酸水平。据介绍，AR882克服了雷西纳德和苯溴马隆的缺点，能够与尿酸转运蛋白长效结合，药效长达24小时；全天候阻断尿酸重吸收不会加重肾脏负担，可避免肾毒性，并能有效清除体内尿酸，达到溶解痛风石的目的。
今年5月，AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE 2研究已取得阳性顶线结果，两种剂量均达到主要疗效终点。目前，一品红通过全资子公司广州瑞安博医药科技有限公司100%持有AR882在中国地区（含港澳台）的全部市场权益，并优先拥有向美国Arthrosi Therapeutics提供AR882全球生产供应权。
据公司此前披露，AR882中国专利由瑞安博独立持有，保护期至2037年。2025年12月，一品红参股公司美国Arthrosi与瑞典Sobi旗下Sobi美国达成并购协议，交易总额最高15亿美元；公司控股股东广润集团同时承诺，在并购交易完成后，将其子公司Guangrun Health持有的Arthrosi 9.07%股权对应的净收益无偿给予上市公司。2026年一季度，一品红收到首期并购款1.19亿美元（折合人民币约8.24亿元），公司上半年实现归母净利润4.85亿元，同比扭亏为盈。
一品红表示，将积极与药品监管部门沟通，争取早日完成新药上市申报。公司同时提示，AR882尚需经药监部门审批通过后方可上市销售，能否获批及上市时间均存在不确定性，目前该药尚未产生销售收入，对公司近期业绩不会产生重大影响。
南方+记者 严慧芳扬州股票配资
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